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ukingliu

金虫 (正式写手)

医药猎头


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
根据你们的sop来,关于偏差每个公司对QA的要求都不一样。不过个人倾向于QA组织发起,发生部门调查,QA配合调查。报告由发生部门来写。
专注生物及医药研发领域职位,欢迎各位大佬联系、自荐、推荐。推荐成功有酬谢、推荐成功有酬谢、推荐成功有酬谢
11楼2015-07-15 17:26:14
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CrashU

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们这里是Qa发现并指出偏差,责令偏差发生部门相关项目人员调查偏差,包括描述偏差过程,找出各个方面如设备物料分析人员等因素,进行影响评估,类似问题回顾,下次如何避免等。然后将这些在固定制式的偏差文件中体现出来,再找各相关部门领导审批,最后交给Q A存档。重大偏差在24小时内调查审批完毕,一般偏差48小时内

[ 发自小木虫客户端 ]
12楼2015-07-15 20:49:33
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