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andeqing

铜虫 (初入文坛)

[交流] 偏差处理已有11人参与

生产中偏差是由发生部门还是现场QA负责组织调查,大家说一下
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CrashU

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们这里是Qa发现并指出偏差,责令偏差发生部门相关项目人员调查偏差,包括描述偏差过程,找出各个方面如设备物料分析人员等因素,进行影响评估,类似问题回顾,下次如何避免等。然后将这些在固定制式的偏差文件中体现出来,再找各相关部门领导审批,最后交给Q A存档。重大偏差在24小时内调查审批完毕,一般偏差48小时内

[ 发自小木虫客户端 ]
12楼2015-07-15 20:49:33
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紫胭脂

铁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个不是有SOP的吗?公司要编写偏差处理的SOP的,所有的行为发生都应该有文件来支撑的,谁发起,怎么处理,处理的流程,以及处理的权限等
3楼2015-02-15 10:36:21
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臭笨笨

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
3楼哒意见值得学习……

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2015-02-15 15:45:45
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mc19871031

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
偏差发生部门可以先简述下偏差发生的状况、原因、应急处理措施及后续建议,再由QA调查与该偏差相关的各部门,整合意见,总结根本原因,并做风险评估
5楼2015-03-11 11:35:31
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