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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 偏差处理
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andeqing

铜虫 (初入文坛)

[交流] 偏差处理 已有11人参与

生产中偏差是由发生部门还是现场QA负责组织调查，大家说一下
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1楼 2015-02-13 15:49:30
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

紫胭脂

铁虫 (小有名气)
★
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这个不是有SOP的吗？公司要编写偏差处理的SOP的，所有的行为发生都应该有文件来支撑的，谁发起，怎么处理，处理的流程，以及处理的权限等
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3楼2015-02-15 10:36:21
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mc19871031

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偏差发生部门可以先简述下偏差发生的状况、原因、应急处理措施及后续建议，再由QA调查与该偏差相关的各部门，整合意见，总结根本原因，并做风险评估
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5楼2015-03-11 11:35:31
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5402562

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是部门上报，然后QA介入调查，但是调查过程需要发生部门参与，报告由QA写
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欢迎大家加我的公众微信号gmp-qc，一起探讨一起进步
6楼2015-03-11 19:52:54
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普通回帖

yin234766320

木虫 (小有名气)
看偏差的性质
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2楼2015-02-14 11:26:40
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
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3楼哒意见值得学习……

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2015-02-15 15:45:45
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李景帅
7楼2015-05-10 15:19:11
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小笨虫5188

新虫 (初入文坛)
QA时刻参与调查
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共同努力
8楼2015-07-08 16:21:57
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海浪灬

银虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
6楼: Originally posted by 5402562 at 2015-03-11 19:52:54
应该是部门上报，然后QA介入调查，但是调查过程需要发生部门参与，报告由QA写

报告是QA写，还是发生部门来写只是过程中与IP-QA协商
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啊啊啊
9楼2015-07-10 16:49:30
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国光

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
同意4楼的意见：偏差发生部门可以先简述下偏差发生的状况、原因、应急处理措施及后续建议，再由QA调查与该偏差相关的各部门，整合意见，总结根本原因，并做风险评估
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10楼2015-07-10 22:23:28
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