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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 偏差处理
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andeqing

铜虫 (初入文坛)

[交流] 偏差处理 已有11人参与

生产中偏差是由发生部门还是现场QA负责组织调查，大家说一下
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1楼 2015-02-13 15:49:30
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ukingliu

金虫 (正式写手)

医药猎头
★
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根据你们的sop来，关于偏差每个公司对QA的要求都不一样。不过个人倾向于QA组织发起，发生部门调查，QA配合调查。报告由发生部门来写。
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专注生物及医药研发领域职位，欢迎各位大佬联系、自荐、推荐。推荐成功有酬谢、推荐成功有酬谢、推荐成功有酬谢
11楼2015-07-15 17:26:14
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紫胭脂

铁虫 (小有名气)
★
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这个不是有SOP的吗？公司要编写偏差处理的SOP的，所有的行为发生都应该有文件来支撑的，谁发起，怎么处理，处理的流程，以及处理的权限等
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3楼2015-02-15 10:36:21
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
3楼哒意见值得学习……

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2015-02-15 15:45:45
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mc19871031

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偏差发生部门可以先简述下偏差发生的状况、原因、应急处理措施及后续建议，再由QA调查与该偏差相关的各部门，整合意见，总结根本原因，并做风险评估
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5楼2015-03-11 11:35:31
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