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关于中间体混批使用的问题 已有8人参与
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原料药:在制备稳定性样品的过程中,除最终产品外的其他中间体是否可以混批使用? 混批原因,因为反应设备限制,比如第一步中间体一批的批量不能满足最终产品的批量。 在CTD资料格式工艺描述如何进行? |
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