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tankleiming

新虫 (小有名气)

[求助] 产品内毒素检测,SOP验证的问题 已有1人参与

各位大哥大姐,产品内毒素检测,验证的问题


我们公司的是注射剂,内毒素检测SOp需要验证,现在有几个问题请教大家:


1,产品是液体,内毒素含量是要小余0.25EU/ml, 用的是金斯瑞的试剂盒,标曲一般是0.1, 0.05,0.025,0.01EU/ml,那么MVD=0.25*1/0.01=25,是不是这样?

2,灵敏度是0.01还是0.015??

3, 具体的干扰试验有没有朋友做过? 现在有点头大,想请教一下,
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之所以深沉
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musiclift

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没说清楚哦,是小于0.25还是不大于0.25,标曲这样的,没其它了?
2楼2015-02-02 16:35:32
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tankleiming

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by musiclift at 2015-02-02 16:35:32
没说清楚哦,是小于0.25还是不大于0.25,标曲这样的,没其它了?

不大于0.25,谢谢回复哦
之所以深沉
3楼2015-02-02 16:55:58
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