24小时热门版块排行榜    

查看: 181  |  回复: 1
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子,参与交流,就有机会分得作者 jiangbobo 的 5 个金币

jiangbobo

铜虫 (初入文坛)

[交流] 求助:申报中药保护品种临床试验的技术要求(政策、法规或指导原则)

求助:
      申请中药保护品种所进行的临床试验的相关技术要求。如试验要求的病例数,试验药与对照药的病例数比例,试验是否可以设计为开放性,安全性检测的病例数是否可以为整个病例数的10%等等?希望能提供相关的政策、法规或指导原则,请各位高手帮助!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)

按新药2期临床的要求做。100对。
若为新药,临床试验数据也可以用。
2楼2008-06-05 09:26:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 jiangbobo 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见