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求助:申报中药保护品种临床试验的技术要求(政策、法规或指导原则)
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求助: 申请中药保护品种所进行的临床试验的相关技术要求。如试验要求的病例数,试验药与对照药的病例数比例,试验是否可以设计为开放性,安全性检测的病例数是否可以为整个病例数的10%等等?希望能提供相关的政策、法规或指导原则,请各位高手帮助! |
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lchenglin
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