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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 为啥药典中头孢呋辛酯的含量要求那么低呀？
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waterboy06

金虫 (小有名气)

[交流] 为啥药典中头孢呋辛酯的含量要求那么低呀？

见中国药典2010版191页
来源（名称）、含量（效价）
本品为（6R,7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯。按无水物计算，含头孢呋辛（C16H16N4O8S）应不得少于75.0%。
除了这个，还看到另一个头孢含量要求也很低。
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1楼 2015-01-09 17:54:20
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waterboy06

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2015-01-15 13:09:24
你都说是是头孢呋辛酯了，而人家含量说的是头孢呋辛，已经把酯拿掉了。举个例子，盐酸川芎嗪含量不低于83%，是川芎嗪含量83%，酸根占17%左右，含有微量杂质。当然也有的抗生素的含量要求比较低，因为里边的杂质是无 ...

大师，非常感谢你的回答，我算了一下，即使头孢呋辛不低于75%，换算成头孢呋辛酯的含量也只有90.2%
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3楼2015-01-15 15:59:07
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voyager88

金虫 (著名写手)
★
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你都说是是头孢呋辛酯了，而人家含量说的是头孢呋辛，已经把酯拿掉了。举个例子，盐酸川芎嗪含量不低于83%，是川芎嗪含量83%，酸根占17%左右，含有微量杂质。当然也有的抗生素的含量要求比较低，因为里边的杂质是无毒杂质，而且具有协同作用，典型的就是头孢拉定，里边含有头孢氨苄，虽是杂质，头孢氨苄却也是一种药物，具有协同作用，所以控制标准比较低，但也不会太离谱，否则就不能叫头孢拉定了。
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2楼2015-01-15 13:09:24
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voyager88

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by waterboy06 at 2015-01-15 15:59:07
大师，非常感谢你的回答，我算了一下，即使头孢呋辛不低于75%，换算成头孢呋辛酯的含量也只有90.2%...

看看是否还满足后一种情况
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2015-01-15 16:50:29
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