24小时热门版块排行榜    

查看: 1966  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hlm73

木虫 (小有名气)

[交流] 请问各位中药制剂厂同仁,生产时必须严格按规定的处方投中药材的料吗? 已有7人参与

请问各位中药制剂厂,生产时须严格按规定的处方投中药材的料吗?如果觉得某位中药材含量能多投一点吗 ?GMP专家是否会严格核对批生产记录上的投料记录,是否和注册上面申报工艺的处方一致呀!GMP检查专家是否会从仓库的中药材出入库,车间领料记录上面核对,发现了就算严重项处理?
我也知道不严格按处方投料是个严重问题!!!但很多中药厂都不一定完全按规定处方工艺投料的,大家认为如何?欢迎讨论!!!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summers1985

木虫 (著名写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
化药可以过量投入,但需在处方资料里说明过量投入的必要性。
存在X总是开玩笑。
4楼2015-01-05 22:23:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

498571769

金虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个应该是按照规定的处方投料的。中药制剂检查含量的不多,定性检查的项目多,这也使一些厂家有机可乘,不按照规定的投料量投料。感觉还是按照规定干的好,做好药,才能经得起考验。
2楼2015-01-05 16:46:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guangzhizi3

铜虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
首先这是一个态度问题,如果GMP检查专家发现这个问题,难保严厉的专家会放大了来想你们公司的其他方面的可能作假问题,如果碰到并坚持原则的话,必然会给与严肃处理;其次,从技术上来,除非生产记录,很难发现在生产过程中的多投量问题,因为按现在大部分的药品标准,仅是对个别药味中的成分进行定量定性,只是对其中成分的存在及存在的低限有要求,对各处方药味的相对量无要求,况且,这个相对量的较小的变化并不一定会对药物的安全性和有效性产生重大的影响。因此,建议还是按规定投料,免得遭受严重的处罚,例如吊销生产许可证,这划不来~
3楼2015-01-05 21:46:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ONEUrey

新虫 (初入文坛)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主不要作死,没有经过验证的,你干啥都不行的。。。。而且这个抓到了就是态度问题,会影响整个企业的。
5楼2015-01-09 11:24:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 5/250 2026-11-12 12:28 by ECLTXnJnRSXf
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:33 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 4/200 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +7 czAiolzR0IJC 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:00 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:16 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 FChKX8meu1ds 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:43 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 08:15 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 1Nb0IVlmV6v0 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:23 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 5/250 2026-11-12 06:03 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 10/500 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[考博] 申请环境,微生物方向博士 +3 浅笑09 2026-11-08 3/150 2026-11-10 12:44 by 可淡不可忘
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 16/800 2026-11-09 11:47 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 10/500 2026-11-09 08:00 by IhnEQauGmT3K
信息提示
请填处理意见