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工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整 已有1人参与
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| 工艺验证中已知单杂偏大到0.2%左右(实验室订的质量标准为0.15%),但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整呢? |
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(转载)仿制药研发中的几个关键问题
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臭笨笨
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9楼2015-01-05 19:17:35
keailinger
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阿Q~~
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