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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

[求助] 复方阿莫西林粉制剂含量 已有4人参与

做复方阿莫西林粉制剂时按阿莫西林含量为100%做制剂,做成制剂再检测时,含量为90%,能差10%是怎么一回事呀,求诊断!!
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药药

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
自己混合的?买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧?

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-12-22 19:51:40
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
shuyin126: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 感谢 2015-02-26 16:31:28
制剂过程中有损失,比如在混合过程中的黏壁和附着的损失,以及过筛过程中的损失等。建议多做几次,如果依旧含量损失10%,那么就110%投料好了。
新药研发,药品注册
3楼2014-12-23 09:55:47
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

引用回帖:
2楼: Originally posted by 药药 at 2014-12-22 19:51:40
自己混合的?买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧?

是自己混合的,阿莫西林原料也都是用对照品自己做的含量,精确称定,混合成制剂,再算制剂中阿莫西林含量,结果相差10%,求解

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静以修身,俭以养德!
4楼2014-12-25 20:20:08
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

引用回帖:
3楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-12-23 09:55:47
制剂过程中有损失,比如在混合过程中的黏壁和附着的损失,以及过筛过程中的损失等。建议多做几次,如果依旧含量损失10%,那么就110%投料好了。

粘壁和附着会引起这么大的损失吗?况且,还有那么多辅料
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5楼2014-12-25 20:22:36
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dolly8242

木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shuyin126 at 2014-12-25 20:22:36
粘壁和附着会引起这么大的损失吗?况且,还有那么多辅料...

会的,我们之前做一个注射液,过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种,制剂105-110%投料的还是占多数的。
新药研发,药品注册
6楼2014-12-26 09:34:38
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

原辅料相容性实验结果没问题的话,就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量,损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题,膜是必须要研究的,可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。
7楼2014-12-26 13:46:05
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

引用回帖:
7楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2014-12-26 13:46:05
原辅料相容性实验结果没问题的话,就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量,损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题,膜是必须要研究的,可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。

原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?
静以修身,俭以养德!
8楼2014-12-27 16:59:48
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

引用回帖:
6楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-12-26 09:34:38
会的,我们之前做一个注射液,过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种,制剂105-110%投料的还是占多数的。...

谢谢啦
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9楼2014-12-27 17:00:27
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by shuyin126 at 2014-12-27 16:59:48
原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?...

原辅料相容性实验是将API与辅料按一定比例放在影响因素条件下,5D,10D检测,判断辅料是否对API产生影响(吸附以及有关物质方面)

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

10楼2014-12-27 22:51:56
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