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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 复方阿莫西林粉制剂含量
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠

[求助] 复方阿莫西林粉制剂含量 已有4人参与

做复方阿莫西林粉制剂时按阿莫西林含量为100%做制剂，做成制剂再检测时，含量为90%，能差10%是怎么一回事呀，求诊断！！
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静以修身，俭以养德！
1楼 2014-12-22 16:38:05
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药药

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
自己混合的？买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧？

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2014-12-22 19:51:40
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuyin126: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 感谢 2015-02-26 16:31:28
制剂过程中有损失，比如在混合过程中的黏壁和附着的损失，以及过筛过程中的损失等。建议多做几次，如果依旧含量损失10%，那么就110%投料好了。
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新药研发，药品注册
3楼2014-12-23 09:55:47
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠
引用回帖:
2楼: Originally posted by 药药 at 2014-12-22 19:51:40
自己混合的？买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧？

是自己混合的，阿莫西林原料也都是用对照品自己做的含量，精确称定，混合成制剂，再算制剂中阿莫西林含量，结果相差10%，求解
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shuqingjiao60
静以修身，俭以养德！
4楼2014-12-25 20:20:08
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠
引用回帖:
3楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-12-23 09:55:47
制剂过程中有损失，比如在混合过程中的黏壁和附着的损失，以及过筛过程中的损失等。建议多做几次，如果依旧含量损失10%，那么就110%投料好了。

粘壁和附着会引起这么大的损失吗？况且，还有那么多辅料
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静以修身，俭以养德！
5楼2014-12-25 20:22:36
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dolly8242

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by shuyin126 at 2014-12-25 20:22:36
粘壁和附着会引起这么大的损失吗？况且，还有那么多辅料...

会的，我们之前做一个注射液，过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种，制剂105-110%投料的还是占多数的。
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新药研发，药品注册
6楼2014-12-26 09:34:38
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

原辅料相容性实验结果没问题的话，就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量，损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题，膜是必须要研究的，可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。
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7楼2014-12-26 13:46:05
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠
引用回帖:
7楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2014-12-26 13:46:05
原辅料相容性实验结果没问题的话，就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量，损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题，膜是必须要研究的，可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。

原辅料相容性实验是怎么做的呀？难做吗？
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静以修身，俭以养德！
8楼2014-12-27 16:59:48
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shuyin126

金虫 (小有名气)

海盗鼠
引用回帖:
6楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-12-26 09:34:38
会的，我们之前做一个注射液，过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种，制剂105-110%投料的还是占多数的。...

谢谢啦
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静以修身，俭以养德！
9楼2014-12-27 17:00:27
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by shuyin126 at 2014-12-27 16:59:48
原辅料相容性实验是怎么做的呀？难做吗？...

原辅料相容性实验是将API与辅料按一定比例放在影响因素条件下，5D,10D检测，判断辅料是否对API产生影响（吸附以及有关物质方面）
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shuqingjiao60
10楼2014-12-27 22:51:56
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