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xiao_cui

木虫 (正式写手)

随心所欲 不逾矩

[交流] 国内制剂申报规格已有4人参与

最近注意到一个申报规格的事情搞不明白
一个普通片剂,在FDA和橙皮书查到的规格为0.5g和1.0g两个规格,原研的也是这两个规格,
但是国内一家企业此品种申报规格0.3g,并于2010年拿到了批准文号,现在上市销售呢,他这个规格合理吗
仿制药规格不应和原研一样吗
求高手深入分析下
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tingzai0116

木虫 (正式写手)


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A试剂

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xiao_cui: 金币+1 2014-12-16 14:08:29

tingzai0116

木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
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xiao_cui: 金币+4 2014-12-16 14:08:43

xiao_cui

木虫 (正式写手)

随心所欲 不逾矩

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