应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 问一下，临I研究一般多久能出结果？
51/1返回列表
查看: 1539  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

北地郡

银虫 (小有名气)

[求助] 问一下，临I研究一般多久能出结果？ 已有2人参与

小弟是在校生，不了解行业，特此求问一下一个原研药临床一期一般多久出结果？

感觉测个安全是不是很快就能出？1年？

出了的话是不是就得报给FDA？还是可以等二期准备好了，临上马前再报？

如果2年都还没有出，是不是说明可能安全性有问题？

谢谢大家！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-11-30 11:37:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hh54ll

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药物临床按照药物申报分类来，一般3类的2年差不多了。一类的不好说，时间会更久些。临床涉及一期，二期和三期，是否三期都做还是做1.3期也有所不同。总之，根据实际的申报分类和临床实验过程来看！
赞一下 回复此楼
6楼2014-12-04 08:26:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

abing0747

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
北地郡: 金币+15, ★★★★★最佳答案 2014-12-02 00:28:46
一期不是你所说的只是简单的安全性，包括很多试验，如耐受性试验，PK试验，PK试验又包括单次和多次试验，如果 代谢受酶的影响还要做药物相互作用，还有食物影响，同时BA与BE试验也属于一期。你所说的应该是1类新药，需要做的东西相对较多，时间上肯定要长。你说的FDA是美国的，一般国内做出来的话一般报中国的CFDA，有些批件是一期和临床在同一个批件，而有的是上报一期结果后发临床批件。
赞一下 回复此楼
2楼2014-12-01 21:15:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

北地郡

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by abing0747 at 2014-12-01 21:15:07
一期不是你所说的只是简单的安全性，包括很多试验，如耐受性试验，PK试验，PK试验又包括单次和多次试验，如果 代谢受酶的影响还要做药物相互作用，还有食物影响，同时BA与BE试验也属于一期。你所说的应该是1类新药， ...

谢谢啦~原来这个安全性这么难做！

那一般来说，一个1类新药顺利的话多久会出1期临床结果？
赞一下 回复此楼
3楼2014-12-02 00:31:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trsdfae

新虫 (小有名气)
这个看品种，很难说的，有可能1期遇到问题就毙掉了
赞一下 回复此楼
4楼2014-12-02 08:51:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[职场人生] 40+中年人失业后，还能找到好工作吗？ +9 xqy2009 2026-10-13 11/550 2026-10-15 16:37 by beefly
[有机交流] 用NBS溴化时溶剂除了CCl4外还有什么 +3 18834002860 2026-10-12 6/300 2026-10-15 14:30 by 长沙摩尔信息科�
[基金申请] 申请科研项目纯靠实力能成功吗？ 200+7 David1982 2026-10-13 11/550 2026-10-15 10:30 by zyqchem
[硕博家园] 极限拉扯，如何抉择 +11 Isak0320 2026-10-12 15/750 2026-10-14 21:55 by 猫鱼不是鱼
[论文投稿] 二审4个多月了还是Awaiting Reviewer Scores 10+3 纳斯达克ML 2026-10-11 4/200 2026-10-14 17:30 by babero
[有机交流] OpenAI又攻克数学难题了，离AI做有机合成还有多远？ +8 wangyl_123 2026-10-10 13/650 2026-10-14 15:12 by zuesli
[教师之家] 课题组会帮你通过考核么？ +4 好运来～9527 2026-10-10 7/350 2026-10-13 08:41 by xli1984
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:34 by XQNyDCa1Tk5n
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:26 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 9/450 2026-10-11 22:15 by XQNyDCa1Tk5n
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 22:11 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 22:06 by XQNyDCa1Tk5n
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 (EPI+-1)(金币-50) +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 10/500 2026-10-11 14:25 by VOMexwnDzOFZ
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 (EPI+-1)(金币-50) +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 14:05 by VOMexwnDzOFZ
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 8/400 2026-10-11 13:51 by VOMexwnDzOFZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 7/350 2026-10-11 10:34 by VOMexwnDzOFZ
[考博] 招收博士生一名 +3 mandolin 2026-10-10 3/150 2026-10-11 10:21 by 不是山谷！
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 qR2AdCWTVtkw 2026-10-09 4/200 2026-10-11 03:14 by M0zrYVSAnxpE
[有机交流] 各位大佬，路线设计求助 +6 zapen 2026-10-08 8/400 2026-10-10 15:59 by zapen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭