应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 问一下，临I研究一般多久能出结果？
61/1返回列表
查看: 1460  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

北地郡

银虫 (小有名气)

[求助] 问一下，临I研究一般多久能出结果？ 已有2人参与

小弟是在校生，不了解行业，特此求问一下一个原研药临床一期一般多久出结果？

感觉测个安全是不是很快就能出？1年？

出了的话是不是就得报给FDA？还是可以等二期准备好了，临上马前再报？

如果2年都还没有出，是不是说明可能安全性有问题？

谢谢大家！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-11-30 11:37:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abing0747

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
北地郡: 金币+15, ★★★★★最佳答案 2014-12-02 00:28:46
一期不是你所说的只是简单的安全性，包括很多试验，如耐受性试验，PK试验，PK试验又包括单次和多次试验，如果 代谢受酶的影响还要做药物相互作用，还有食物影响，同时BA与BE试验也属于一期。你所说的应该是1类新药，需要做的东西相对较多，时间上肯定要长。你说的FDA是美国的，一般国内做出来的话一般报中国的CFDA，有些批件是一期和临床在同一个批件，而有的是上报一期结果后发临床批件。
赞一下 回复此楼
2楼2014-12-01 21:15:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

北地郡

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by abing0747 at 2014-12-01 21:15:07
一期不是你所说的只是简单的安全性，包括很多试验，如耐受性试验，PK试验，PK试验又包括单次和多次试验，如果 代谢受酶的影响还要做药物相互作用，还有食物影响，同时BA与BE试验也属于一期。你所说的应该是1类新药， ...

谢谢啦~原来这个安全性这么难做！

那一般来说，一个1类新药顺利的话多久会出1期临床结果？
赞一下 回复此楼
3楼2014-12-02 00:31:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

trsdfae

新虫 (小有名气)
这个看品种，很难说的，有可能1期遇到问题就毙掉了
赞一下 回复此楼
4楼2014-12-02 08:51:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

abing0747

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 北地郡 at 2014-12-02 00:31:21
谢谢啦~原来这个安全性这么难做！

那一般来说，一个1类新药顺利的话多久会出1期临床结果？...

一般如果顺利的话上述我说的那些项目每一个项目至少要半年能拿到总结报告，因为每一个小试验都需要设计方案和配套的过程性文件，有些时候研究中心会要求每一个小项目都要过伦理，一般伦理会一个月开一次，临床阶段一般一个月就能完成，后面还有检测分析和总结报告的撰写，所以总的加起来顺利的话估计也得半年，所以你做的项目越多，时间就越长，一般1.1类的可能需要2年左右的时间甚至更长，因为实施过程中的不确定因素很多
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2014-12-02 10:29:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hh54ll

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药物临床按照药物申报分类来，一般3类的2年差不多了。一类的不好说，时间会更久些。临床涉及一期，二期和三期，是否三期都做还是做1.3期也有所不同。总之，根据实际的申报分类和临床实验过程来看！
赞一下 回复此楼
6楼2014-12-04 08:26:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 北地郡 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +7 布布和一二 2026-08-06 10/500 2026-08-06 16:22 by janehuiminli
[基金申请] 听说今天filecode变了 +3 布布和一二 2026-08-06 3/150 2026-08-06 16:22 by yq199112088
[基金申请] filecode +8 等待解的谜 2026-08-06 12/600 2026-08-06 16:11 by janehuiminli
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +4 Tide man 2026-08-06 5/250 2026-08-06 16:08 by janehuiminli
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了，论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭