24小时热门版块排行榜    

查看: 1771  |  回复: 19
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nchanglingex

木虫 (正式写手)

[求助] 药物制剂稳定性 已有3人参与

请问药物制剂在放置过程中出现了颜色加深的现象,但是有关物质,含量以及其他各项指标都合格,在此情况下采用着色剂避免以掩盖这种变色符合药典要求嘛?有没有相关的明文规定的啊?没有找到呢,期望能够得到帮助,谢谢
回复此楼
认真学习,好好做事!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nchanglingex

木虫 (正式写手)

引用回帖:
17楼: Originally posted by happy-john at 2014-11-29 09:30:56
你虽然说质量没变化,可能是你有关物质方法检测不出这颜色杂质;颜色是最明显的性状外观,还是需要控制的;比如我做过的一个项目就是这样,颜色用的特定波长的吸光度控制的,但有关物质方法灵敏度不够测不出。

这个特定波长怎么去设定的啊?
认真学习,好好做事!
19楼2014-11-29 12:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你的质量标准下没有性状这一项么?
飞翔在辽阔的天空
2楼2014-11-26 09:20:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nchanglingex

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-11-26 09:20:04
你的质量标准下没有性状这一项么?

还处于研发阶段呢,还没有订质量标准呢
认真学习,好好做事!
3楼2014-11-26 09:21:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by nchanglingex at 2014-11-26 09:21:42
还处于研发阶段呢,还没有订质量标准呢...

那你得找找原因, 什么条件导致颜色变化的?还得找出是原料还是辅料变化了,搞清楚再考虑是加着色剂还是该处方。。。
飞翔在辽阔的天空
4楼2014-11-26 09:23:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见