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注册立项之菜鸟晋级全攻略（3）——必备武器（下）
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【转载】注册立项之菜鸟晋级全攻略（3）——必备武器（下） 2014-11-20 从零再来 咸达数据 接着昨天推出的两样必备武器，今天重磅出击，更多精彩招数与您分享。 ㈢ 精密工具 这些东西，用途可能非常有限，功能也未必都强大。但是，在特定的条件下非常顺手，迅速高效。 ① 特色网站 比如你需要毒性数据，光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的，也许是不够的。这时候用TOXNET，往往就可以搞定，如果还查不到，不妨再去哥伦比亚环境研究中心看看，或者，到美国疾控中心职业安全健康国家研究所找找。此外还有中科院化学物质毒性数据库、MSDS等。也许就会有所获斩。 再比如，想知道国内的标准出处，无疑是in4t搜索来得最方便；最近又有个非常有中国特色的开时医药问世，都是很好用的网站。 至于查专利，国内的可以去中国专利信息网，我认为要比知识产权局的专利检索方便；而国外的专利除了到世界知识产权组织、美国专利商标局、欧洲专利局等之外，也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介绍见国外专利网站，以及国家科学数字图书馆化学信息网的专利检索所介绍的链接。 如果要大量的查询，不妨使用专利查询软件，可参考：专利软件、国外专利软件比较和专利下载工具软件—GetIPDL等文，自己磨练，自己选择——总有一款适合你。 而想要知道某个化学物质的分子式、IR、NMR、MS图谱等等信息，可以找NIST Chemistry WebBook之类的网站。 有时候啊，我们还想看点闲篇，不一定是非常专业的文献，而是写比较通俗和文科一些的文章，那么我认为中国人大复印资料是你的一个选择。 还 有，查文献时经常无可避免的要碰到些非英文的外语，比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的，虽然文章不长，甚至就是几个单词，但是你看不懂，怎么办？这时，你就需要一些免费的多语言在线翻译工具如：Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等，当然，如何选择并使用这些网站需要一定的练习和技巧，但总的来说，很简单，那就是多尝试，多思考，一路不通一路通，不要让语言成为障碍，不要气馁。可参考实例：tiotriasolin是什么药？。 ••••••这些工具，只要充分利用，往往会发挥很大的威力，请勤加磨砺。 ② 期刊文献全文网站 CNKI、维普、万方什么的，是最基本的了。丁香园禁止传播上述网站的密码，但有心人自可从其他渠道获得。这也是对信息搜集能力的考验，连这都搞不定，是无法晋级的。 超星图书馆，书生之家什么的，也是必备的资源。提醒：看见好书，先下载了再说，否则后悔莫及（很多超星以前可以下载的书都不断的“失踪”了，除非是一些大学的内部超星，否则得不到）。——血淋淋的教训：只有资料下到了硬盘，然后刻2份以上的光盘备份，才能安心。 国外的全文，涉及代理，那就是“高级装备”了，后面再说。 ③ 统计年鉴 这个小工具有时候会被人忽略，但是很多商机，是能从中寻求的。 统计年鉴包括行业统计，经贸委、统计局数据等等。 比如《国家经贸委的医药统计年报》、《中国医药统计年鉴》等等。 ④ 工具书 你 要是谈药理实验方法，不晓得徐淑云的《药理实验方法学》，一定会被鄙视；要是论药剂，不知道陆彬的《药物新剂型与新技术》，平其能的《现代药剂学》，以及 《工业药剂学》，说明你的眼界还没有打开；聊辅料，没有郑俊民译《药用辅料手册》、候惠民的《药用辅料大全》或《药用辅料应用技术 第二版》，那还是再修 炼修炼吧；而搞分子生物学的，没有看《分子克隆》和《精编分子生物学实验指南》，不如不谈••••••。每个领域，都有比较权威的工具书，即便是做注册的 不需要精细研究，也要常看以知道个大略，否则知识永远提高不上去。 其 他的书，比如《实用药学人员专利教程》之类，虽非“专业书”，但对于拓展知识面，是很有帮助的，有空也要浏览（《实用药学人员专利教程》有些内容有些老， 但是基本的框架还是有益的）；而《当代结构药物全集》等书，也不要小看，有些信息（比如商品名啊，合成路线啊）可以从中获得；另外一些介绍GCP、 CLP、GMP的书，也是开卷有益的，说不定哪一天，你就用上了。 我们不一定要把每本书都背一遍，但是，每本书有什么特点，有哪些内容大致要知道，起码要把目录看熟，一遇到问题，脑子里刷的一下能想到那本书，就差不多可以了。——当然，你要愿意深入学习，那是更好，就怕没那么好的精力。 而作为注册人员，《药品注册指南》和《最新药品注册技术精讲》两本书，还是应该看看的，虽不见得怎么高深，但毕竟是比较系统的阐述，目前很少有人经过系统的注册培训，而自学成才的，难免有没修炼到的气门死穴，有本这样的书系统地学一遍，以掘遗补漏，还是好的。 ⑤ 市场分析报告 作为立项来说，有一份现成的市场分析是有所帮助的，当然，也不要指望国内的那些市场分析报告能有多真实和多有水平。这些玩意儿日常就应该积极地搜集，而不是急到要用了才满世界求助。 而国外的市场分析报告，尤其是股票分析师写的个股和行业分析报告，具有很大利用和参考价值，因为它涵盖技术、市场、专利、竞争力、产品优劣、疗效、毒副作用、性价比、开发周期、风险、未来趋势等，因为很专业，而且都有出处和依据，比较可信和有利用价值。 美国数百家生物医药上市公司的年报、季报、招股书、股票分析、行业分析、风险投资商的项目介绍，以及投资论坛的许多资料，其实是我们研究和收集的资料来源，对于英文好的专业人员，很容易检索到。网上SEC备案的基本是免费的，股票分析师的报告也有相当部分是免费的。 ㈣ 高级装备 这些装备之所以“高级”，是因为它们是你往高层次走的有力武器。 ① 专业数据库 MERCK、 PDR、BRANDS之类的就不谈了，有些难以得到的数据库如CA on CD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER 全文等，相当的不易获得（当然牛B研究所除外），这些都是高级装备，虽然没有也不至于活不下去，但是有这些武器，有利于往高层次上走。 ② 新药信息和药研动态 SCRIP、数图药讯、全球药研动态之类。菜鸟们不要眼馋，这些东西，没有相应的积累，看了也体会不了其中三味。所以，先打好基础再看不迟。 ③ 欧美等国的法规和指南 眼光向外，致力于向更高的层次挑战，发达国家的经验和做法必须学习；尤其在中国国际化的态势下，亟缺这方面的专家。所以，行有余力，可以转战西域。 ④ 专业外语 这基本上也属于内功，非朝夕可成。没有投机取巧的可能，但一般也不会走火入魔。一朝功成，使起各般兵器，无不威力大增。 ㈤ 诀窍秘籍 因为是在丁香园，就只说丁香园。大家一定要明白，丁香园就是秘籍库，就是藏宝窟，就看你用不用心挖掘，会不会挖掘了。 其实也很简单，多读多看多搜索，如此而已。当然有的宝贝被积分限制，你不要愤愤不平，看过武侠玄幻小说么？哪个宝库不是有机关或者守护兽的？这点点困难都克服不了，如何过五关斩六将？ ㈥ 内功 除了上面所说的“专业外语”外，还有很多必须修炼的基本内功心法，没有内力，外门兵器炼得再好，也称不上高手；因为专业外语层次高一些，而且类似于“乾坤大挪移”，需要有更基本的内功支持，否则没法子练，所以我将其划到“高级装备”中，而以下的，都是最基本的内功： ① 查找能力 想查什么信息，地球上有，而又不是国家或商业机密的，就都可以得到，这就是境界。——而对于大多数从业者而言，不可能获得太多的收费数据库资源，所以，还要苦练通过免费渠道获取信息的能力。 ② 归纳能力 搜来了满钵满筐的货色，还要能够甄别，整理并整合，这才是本事。 ③ 分析解决能力 庖丁解牛，万法归宗，一切都是为了解决问题。这是根本。将所有信息归纳汇总后，从方方面面都加以探讨，才会对一个项目有较为深刻的认识，请参考：《【原创】个人角度谈一谈Indiplon》（用3小时调研，只是为说明调研思路，文中仅为个人观点）。 ④ 专业积累 这就相当于是扎马步和走梅花桩，全靠日积月累了。 ⑤ 信息更新速度 我们这行，其实也都是靠“天”吃饭的，“天色”一变，风水也就变了；所以，善观天象，四路通畅八方顺达，观一叶而知秋，也是本事。——对信息情报，要像记者一样的敏感。SFDA的什么新举措，你居然是网上公布的第二天才知道的话，说明已经有些迟钝了。 ㈦ 秘密武器 其实，也都是一些未公开的诀窍，但既然是“秘密”，我也不讲太多，大概归纳一下： ① 别人炼的法宝 都是别人辛苦炼出来的宝贝，不会轻易给你；就算给你，可能也不见得合用，所以，我们还是鼓励自己炼。 ② 自己炼的法宝 比如，上述的各种武器的混合使用，勤加练习，自会研究出一套漂亮的组合拳。格斗高手都知道，真正的王牌绝招不是那些华丽的“超必杀技”，反而往往是一些简单 拳脚组成的组合拳。所以，苦练多兵器配合作战，是炼制法宝的重要法门。组合拳的实例，可参见lws1224041战友的《立项前的资料查询－－119模式》。 当然，有些刻苦的人，不吝九天揽月，可以穷经年之力，自己开发出新武器，虽有些匠气，但毕竟已是高手之列，也着实令人敬佩。目前有一些已经公开的比如中药材标准大全汇总目录等，都是老手们艰苦打造的小法宝，在特定的条件下非常有用。 ㈧ 下三滥邪功 不得不提的是，江湖险恶，什么流派的都有，必然有炼邪功的。对此，我们即便不坚决反对，起码也要尽量洁身自好。为防诲淫诲盗，我就不解说了，只列个标题： ① 非法买卖资料 ② 严重编资料 ③ 其他不正之道 明天还会有最后一个部分——闯关技巧，千万不要错过哦！ |
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