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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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durongjian

金虫 (初入文坛)

[求助] 卡格列净的晶型专利有多大价值? 已有5人参与

最近看到苏州井然医药科技公司申请的卡格列净的晶型专利,大家说这种专利有多大的价值?
专利公开号:CN 103936726A
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dagege2

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
15楼: Originally posted by ljzfine at 2015-06-10 22:05:52
不知你写过几篇晶型专利?
晶型研究需要对新晶型晶型稳定性研究,比较其在动物体内的活性是否与现有药用晶型有差别,各晶型之间的转化研究?晶型的互变研究等...

还有,别的小错误也顺便指点一下, “比较其在动物体内的活性”,比较的是PK或者生物利用度,而非活性。各晶型之间的转化研究=互变研究。
17楼2015-06-11 07:10:14
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查看全部 29 个回答

xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般来说,一个药物首先有的是药物化合物分子专利,大约2-3年后开始保护晶型,原研厂家优选原研药所用晶型进行保护。晶型对药物疗效是有影响的,原理如下:晶型影响药物的稳定性、水溶性和溶出度,溶出度影响药物的生物利用度,生物利用度影响疗效,如果两种晶型生物利用度参数相似,可以认定不影响疗效。可以说晶型影响药物稳定性及整个质量控制,如果厂家能够证明药物质量可控,则新晶型可接受。
2楼2014-11-18 14:54:05
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
durongjian: 金币+8, 有帮助, 化合物专利在国内没有批下来 2014-11-19 10:34:04
卡格列净的合成专利是2004年,200480022007.8 ;结晶型1-(β-D-吡喃葡糖基)-4-甲基-3-[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基甲基]苯半水合物200780043154.7,2027年到期,此专利还有两个分案申请201210111653.8和201210091038.5在审;201180023380.5含卡纳格列净的片剂,在审中;200880106239.X可用作SGLT抑制剂的化合物的制备方法,2028年到期。 晶型专利苏州井然医药科技公司申请的卡格列净的晶型专利如用于片剂晶型生物利用度参数相似,可以认定不影响疗效。可在2024年上市节约3年
3楼2014-11-18 14:59:34
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trsdfae

新虫 (小有名气)


其实是为了节约时间

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2014-11-19 08:49:36
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