| 查看: 769 | 回复: 3 | |||
[求助]
新手，没有做过工艺参数风险评估，求实际的做法。 已有2人参与
|
| 研发固体仿制制剂的关键工艺参数进行风险评估时只用人为的分析给出结论，还是必须要实际的做不同参数来确定参数的影响程度？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药 |
» 猜你喜欢
【分享】福多司坦杂质降解反应｜QC 检验交流
已经有0人回复
-
【交流】地塞米松磷酸钠的几个化学反应以及有关物质质控心得
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有300人回复
-
【质量控制交流】维生素 C 杂质研究分享，脱氢抗坏血酸质控要点
已经有0人回复
-
赛洛多辛有关物质开发，分享几个实操难点
已经有0人回复
-
求助几篇文献
已经有3人回复
-
黄体酮有关物质｜4 类常见降解反应溯源小结
已经有0人回复
-
【讨论】美罗培南杂质，不愧是培南里的难题大户，踩坑太多了
已经有0人回复
-
【讨论】利托那韦，做有关物质的同行来聊聊，这个品种到底有多难啃？
已经有0人回复
-
布瑞哌唑稳定性踩坑，这个品种光敏性真的顶不住！
已经有0人回复
dolphin_1210
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 25 (小学生)
- 贵宾: 0.001
- 金币: 20719.7
- 散金: 645
- 红花: 44
- 帖子: 4103
- 在线: 840.7小时
- 虫号: 2033047
- 注册: 2012-09-27
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2014-11-13 11:57:00
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387.8
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★
混沌人(星海慧儿代发): 金币+1, 小木虫里也有的 2014-11-20 08:54:26
混沌人(星海慧儿代发): 金币+1, 小木虫里也有的 2014-11-20 08:54:26
|
FDA有两个模板，一个速释制剂，一个缓释制剂，百度一下就出来了，还带译文的 http://wenku.baidu.com/link?url= ... T7oeZk3l30oSofCVy6_ http://www.doc88.com/p-694136272928.html |
3楼2014-11-19 17:27:43
4楼2014-11-20 08:46:58
