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[求助]
新手，没有做过工艺参数风险评估，求实际的做法。 已有2人参与
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| 研发固体仿制制剂的关键工艺参数进行风险评估时只用人为的分析给出结论，还是必须要实际的做不同参数来确定参数的影响程度？ |
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 新药 |
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4楼2014-11-20 08:46:58
dolphin_1210
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 25 (小学生)
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- 注册: 2012-09-27
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2014-11-13 11:57:00
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
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- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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混沌人(星海慧儿代发): 金币+1, 小木虫里也有的 2014-11-20 08:54:26
混沌人(星海慧儿代发): 金币+1, 小木虫里也有的 2014-11-20 08:54:26
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FDA有两个模板，一个速释制剂，一个缓释制剂，百度一下就出来了，还带译文的 http://wenku.baidu.com/link?url= ... T7oeZk3l30oSofCVy6_ http://www.doc88.com/p-694136272928.html |
3楼2014-11-19 17:27:43
