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汕头大学海洋科学接受调剂
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二and亮

新虫 (小有名气)

[求助] 原料替换的风险分析包括哪些方面? 已有1人参与

rt
发酵车间准备更换原料,由于新的GMP要求验证中有一项是风险分析,这个以前没做过。
请问更换原料一般涉及到哪些风险?
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 二and亮 at 2014-11-12 08:48:43
更换氮源,一般有哪些方面的风险?...

发酵培养过程上考虑吧, 我是学化学的,外行了。只是概念性的东西提醒一下
不坠青云之志
4楼2014-11-12 11:07:46
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料替换,关键看你换的是什么原料,在发酵车间做什么用。根据它起的作用和机理去分析可能带来的风险。不好一概而论。
比如重要的碳源氮源,就很复杂,影响很明显;但是如果是脱色的活性炭就简单的多。
不坠青云之志
2楼2014-11-11 14:20:14
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二and亮

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-11-11 14:20:14
原料替换,关键看你换的是什么原料,在发酵车间做什么用。根据它起的作用和机理去分析可能带来的风险。不好一概而论。
比如重要的碳源氮源,就很复杂,影响很明显;但是如果是脱色的活性炭就简单的多。

更换氮源,一般有哪些方面的风险?
3楼2014-11-12 08:48:43
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