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二and亮

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[求助] 原料替换的风险分析包括哪些方面？已有1人参与

rt
发酵车间准备更换原料，由于新的GMP要求验证中有一项是风险分析，这个以前没做过。
请问更换原料一般涉及到哪些风险？

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1楼 2014-11-10 16:31:21

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二and亮

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引用回帖:

2楼: Originally posted by keailinger at 2014-11-11 14:20:14
原料替换，关键看你换的是什么原料，在发酵车间做什么用。根据它起的作用和机理去分析可能带来的风险。不好一概而论。
比如重要的碳源氮源，就很复杂，影响很明显；但是如果是脱色的活性炭就简单的多。

更换氮源，一般有哪些方面的风险？