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caoguanglong

木虫 (知名作家)

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[求助] 如何从国外购买的原研品从提取固体已有12人参与

RT，公司目前在做一个国外仿制药项目，目前国外已经上市，从国外买一支注射液2mL是1000多RMB，注射液是固体溶于水，没有其它辅料，我要做结构确证，比如要对照XRD，肯定要用固体做，如何从注射液提取呢。我做这个产品时是用乙醇醇析出来的，我想这个注射液是不是也可以用乙醇醇析出来，或者直接30℃干燥72H，小虫子第一次搞这个，希望大家多多帮忙，金币不是问题

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Notforeveristhebest.

1楼 2014-11-10 08:50:39

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caoguanglong

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引用回帖:

16楼: Originally posted by zywandhcp at 2014-11-11 08:53:29
结构确证不需要原研的比较，试验够多通过分析推出你的结构是就行了
XRD测晶型，最好查一下原研专利或文献比较，注射液析出来的你不能保证跟原研未溶解之前是相同晶型。毕竟，溶剂，操作温度等都会影响晶型。
还有 ...

怎麽不和原研的对比呢？我们公司之前开发过类似的产品在做结构确证时都是和原研的对比的