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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 材料区 » 晶体 » 测试表征 » 药物晶型的专利申请中遇到的表征问题？求高手解惑，谢谢！
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snowboy1328

银虫 (正式写手)

[求助] 药物晶型的专利申请中遇到的表征问题？求高手解惑，谢谢！ 已有5人参与

各位高手，最近帮人申请了一篇药物晶型专利，结果知识产权局回复了几个奇葩问题，由于我也不是很懂，故在此求助。该晶型有XRPD图和数据，奇葩问题：
       一、你怎么证明你得到的晶型是单一的晶型，不含有其他杂质晶型？（注意，我的申请本身就是药物结晶粉末，不会去做单晶的）；
       二、你只列了几个特征峰而不是XRPD图，这些特征峰不足以说明唯一的晶型（在晶体领域，一般几个特征峰就能确定惟一的晶型？这些特征峰又是如何确定的？）；
       望各位高手从理论层面反驳这些奇葩问题，给6金币；如能有教科书或文献（请您最好附上，或着具体到页码段落，我自己去下）支持该论述，给10金币！
       另外有个小问题，和以上两问无关：如果这个药物晶型我不清楚其有没有结晶水、结晶溶剂，单单一个XRPD的图是否唯一指向我这个不清楚有没有结晶水的晶型，而不会和其它晶型的XRPD图一样？
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1楼 2014-11-07 12:48:51
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ljzfine

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

TG图谱如果显示不含结晶溶剂或结晶水，即在加热分解前不存在热失重，DSC图谱应该是单峰，做多个批次的样品均能重现同样特征峰，因为混晶的话你不可能每次做的比例一样，比例不一样就会导致XRPD图谱差异很大。
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11楼2015-03-03 21:16:22
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匿名

用户注销 (知名作家)

精修问题可私信
★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
snowboy1328: 金币+6, ★有帮助, 附上粉末图技术特征就多了，以后侵权鉴定的时候很难说全面覆盖！技术特征足够就好，要通盘考虑。 2014-11-12 09:10:51
本帖仅楼主可见
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2楼2014-11-07 14:05:58
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韩松

木虫 (著名写手)

专利虫
你如果没有声称是单一的晶型，审查员也不会质疑吧？再说 你申请个晶型有什么意义
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3楼2014-11-07 14:35:48
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efangtian

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
snowboy1328: 金币+10, ★★★很有帮助, 十分感谢。我的是单一晶型，审查员不这样认为。。。。一般几个特征峰就能确定惟一的晶型？这些特征峰又是如何确定的？有没有教材、文献之类的？ 2014-11-12 09:14:47
有很多方法可以证明不是混合物的。
1. XRPD图谱，是否有出现其他晶型的特征峰（provided 其他晶型的某些特征峰与你的晶型的特征峰不重叠）。你需要参考其他人发表的关于这个药物的其他晶型的XRPD图谱。
2. 测量DSC， 通常一个无水合物的晶体会有一个固定的melting point. 如果你只看到一个明确的、sharp melting event。 可以确定你是得到的单一晶型。当然也有可能会发生polymorphic transition during heating， 而出现一个melting, 接着重结晶，再melting。你可以视实际情况进行分析，同时配合TGA的结果。
如果是两种或以上的晶型的混合物，我个人认为，没有任何意义申报专利。
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4楼2014-11-07 17:17:21
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