| 查看: 639 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
临床批件前与后？困惑！
|
|||
|
因为初次接触新药临床批件问题，很多困惑： 1. 化药3.1，报临床时需要申报29.临床试验计划及研究方案；30.临床研究者手册。也就是说批准临床是不是已经有临床方案了呢？ 2. 临床批准后需要怎样开展下一步工作？基本程序是什么？ 3.国外品种无处购买，哪里能买到？要是买不到，需要采用什么样的药品作为对照？ 4.临床方案是申报单位设计还是临床医院设计？ 5.临床医院全部都需要自己联系吗？找什么标准的医院，因为临床费用相差很大的呀 谢谢了 [search]临床试验[/search] |
回复此楼» 猜你喜欢
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有246人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助！常来转转！有问题就问问，没问题就帮帮友解决问题！在此进行交流、学习！呵呵
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢应助！常来转转！有问题就问问，没问题就帮帮友解决问题！在此进行交流、学习！呵呵
|
1. 是有初步的临床方案，但是实际试验时要与临床单位讨论重新制订。 2. 临床批准后需要找临床单位、准备试验用药及用品，开启动会、培训会，之后正式开展试验。 3.可以向药监局申请进口国外品种。要是买不到，根据需要在国内选择合适品种，也可以是同类品种。具体情况可向药监局咨询。 4.临床方案由申报单位和临床医院共同设计，以临床医院为主，申报单位提供相关资料及自己的想法。还需要组长单位与参加单位共同协商。 5.临床医院全部都需要自己联系，从药监局批准的基地中筛选。首先找组长单位，参加单位必须经组长单位同意，或是由组长单位推荐。 |
2楼2008-05-09 14:01:09
3楼2008-05-10 10:19:12
4楼2008-05-11 11:27:21
5楼2008-05-11 11:28:16
50