应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 报产
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1087  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nazila

铜虫 (小有名气)

[求助] 报产 已有4人参与

求各位大侠帮助，现在遇到一个品种，需要报产，2010年法补过一次，现在含量和有关物质方法还需要做方法学研究吗？原来没有做过，不知道要做哪些研究。求各位同仁帮助。
回复此楼

» 猜你喜欢
一切为了更好的生活。
1楼 2014-11-01 09:44:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TDYHUST

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
发补内容是哪些？如果不影响含量和有关物质测定方法，那就不需要做。
赞一下 回复此楼
2楼2014-11-03 08:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
nazila: 金币+2, ★有帮助 2014-11-03 15:23:26
发补的话只需要对发补的内容进行补充研究就行了，如果含量和有关物质方法之前研究很充分了现在就无需再做的，如果是因为时间太久，现在又有了新的方法，建议还是再做个新老的方法对比，补充说明一下。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-11-03 08:55:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
针对发补内容做，别做无用功
赞一下 回复此楼
4楼2014-11-03 13:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazila

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-03 13:01:59
针对发补内容做，别做无用功

现在不是做法补，2010年法补的。现在要做报产。
赞一下 回复此楼
一切为了更好的生活。
5楼2014-11-03 15:20:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazila

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-11-03 08:55:06
发补的话只需要对发补的内容进行补充研究就行了，如果含量和有关物质方法之前研究很充分了现在就无需再做的，如果是因为时间太久，现在又有了新的方法，建议还是再做个新老的方法对比，补充说明一下。

“如果含量和有关物质方法之前研究很充分了”很充分是什么意思？是之前的方法做方法学研究了，这个算充分吗
赞一下 回复此楼
一切为了更好的生活。
6楼2014-11-03 15:24:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

soswanghui

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你含量有关物质方法发生改变了，应该重新做验证，还要进行新旧方法的对比
赞一下 回复此楼
一步一个脚印
7楼2014-11-04 08:22:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xpm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
几类？仿制还是新药？剂型有无变化？有无CQA变更？否则可直接报产
赞一下 回复此楼
xinpiming
8楼2014-11-04 08:29:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
nazila: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢帮助。 2014-11-04 10:02:53
引用回帖:
6楼: Originally posted by nazila at 2014-11-03 15:24:47
“如果含量和有关物质方法之前研究很充分了”很充分是什么意思？是之前的方法做方法学研究了，这个算充分吗...

做方法学研究说明你研究了，充不充分就看你研究的内容是否全面、是否满足方法要求。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
9楼2014-11-04 09:35:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazila

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-11-03 13:01:59
针对发补内容做，别做无用功

对的。已经发布过了，临床批件都下来了。
赞一下 回复此楼
一切为了更好的生活。
10楼2014-11-04 09:50:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nazila 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分，前三科223分 +9 dongfang59 2026-03-27 9/450 2026-03-30 22:58 by 无际的草原
[考研] 合肥区域性重点一本招收调剂 +4 6266jl 2026-03-30 4/200 2026-03-30 21:48 by zhuangyan123
[考研] 332求调剂 +14 032500 2026-03-25 14/700 2026-03-30 20:03 by 无际的草原
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学材料与化工方向336分 +12 辰沐5211314 2026-03-26 12/600 2026-03-30 19:28 by Wang200018
[考研] 309求调剂 +15 谁不是少年 2026-03-29 15/750 2026-03-30 19:28 by 2026材料调剂
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +5 min3 2026-03-24 6/300 2026-03-30 18:42 by 544594351
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 一志愿南开大学0710生物学359求调剂 +5 兔兔兔111223314 2026-03-29 7/350 2026-03-30 18:29 by 兔兔兔111223314
[考研] 材料化工340求调剂 +3 jhx777 2026-03-30 3/150 2026-03-30 17:54 by JourneyLucky
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +8 26要上岸 2026-03-28 8/400 2026-03-30 16:39 by herarysara
[考研] 317求调剂 +10 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 10/500 2026-03-30 09:45 by longlotian
[考研] 289求调剂 +5 BrightLL 2026-03-29 5/250 2026-03-29 17:24 by zhyzzh
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 0856材料化工调剂 总分330 +14 zhubinhao 2026-03-27 14/700 2026-03-29 10:01 by Sjndkwm
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 085600，材料与化工321分，求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 351求调剂 +4 麦克阿磊 2026-03-24 4/200 2026-03-27 00:32 by wxiongid
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭