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wprsahan

木虫 (小有名气)

[求助] 中药新药技术转让过程中受让方能否变更内包材的规格已有1人参与

所研究新药为中药复方固体制剂,转让方所用内包材的规格过大,想更换为小点的,新药技术转让中规定内包材一般不变更,不知谁有没有遇到过这种情况,谢谢!
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wprsahan: 金币+5, 有帮助 2014-10-31 08:36:24
固体制剂申报中一般只明确内包材的材质,很少有提到尺寸规格的。我认为,只要材质不发生变化,内包材规格发生变化应该是允许的。
一直生活在别处
2楼2014-10-30 08:43:51
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