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红豆哥哥

铜虫 (初入文坛)

[交流] [新手帖]----关于冻干制剂的中间产品含量与灌装量的问题已有3人参与

由于在配液过程中,原料药的量少加,导致中间产品的含量为标准的80%,那么,单纯通过提高灌装量使含药量合格,是否不妥?请尽可能的详述原因,谢谢。
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乐观自信爱
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blue_36

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我认为不妥,单纯通过提高灌装量使辅料的量增加,会使灌装后的体积增加,可能会影响药品的稳定性
2楼2014-10-26 15:37:44
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红豆哥哥

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by blue_36 at 2014-10-26 15:37:44
我认为不妥,单纯通过提高灌装量使辅料的量增加,会使灌装后的体积增加,可能会影响药品的稳定性

那么辅料的增加,对于药效有何影响?
乐观自信爱
3楼2014-10-26 16:45:05
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pch1967

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不妥!单纯通过提高灌装量会使灌装后的体积增加,原料药的量和辅料的量的比还是与原来一样。可能会影响药品的药效、冻干的外观。最好从新配制。
4楼2014-10-27 07:16:51
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红豆哥哥

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by pch1967 at 2014-10-27 07:16:51
不妥!单纯通过提高灌装量会使灌装后的体积增加,原料药的量和辅料的量的比还是与原来一样。可能会影响药品的药效、冻干的外观。最好从新配制。

原辅料的又怎么一样呢....
乐观自信爱
5楼2014-10-27 20:28:54
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木虫小小客

木虫 (正式写手)

好死不如赖活着


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个行不通,药品使用的时候是按你原装量稀释的。这样会造成你药品剂量够了但是其他辅料的超标。除非你直接没有其他辅料,只有注射水。
6楼2014-11-03 14:35:54
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