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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » XRD实验记录符合GMP
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与天同在

新虫 (小有名气)

[求助] XRD实验记录符合GMP

公司刚购入一台XRD,用途日常主要是做原料药的晶型，要求实验记录符合GMP，请相关领域的高手们多多指教！
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1楼 2014-10-26 09:52:30
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与天同在

新虫 (小有名气)
顶一顶，相关实验记录的格式，记录内容等都可，谢谢！
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2楼2014-10-27 18:10:10
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
★
与天同在(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-10-28 15:53:54
关键XRD参数需要全部记录，使用时间等台账必不可少，最好有账户登录审计跟踪，就非常完美
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

与天同在
3楼2014-10-27 21:14:05
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与天同在

新虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-10-27 21:14:05
关键XRD参数需要全部记录，使用时间等台账必不可少，最好有账户登录审计跟踪，就非常完美


样品的制备过程，环境的温湿度是否需要记录？账户登录审计跟踪是类似于液相检测的软件or就是同一个软件？
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4楼2014-10-27 21:41:47
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
内容已删除
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5楼2014-10-27 21:48:00
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