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与天同在

新虫 (小有名气)

[求助] XRD实验记录符合GMP

公司刚购入一台XRD,用途日常主要是做原料药的晶型,要求实验记录符合GMP,请相关领域的高手们多多指教!
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与天同在

新虫 (小有名气)

顶一顶,相关实验记录的格式,记录内容等都可,谢谢!
2楼2014-10-27 18:10:10
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)



与天同在(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-10-28 15:53:54
关键XRD参数需要全部记录,使用时间等台账必不可少,最好有账户登录审计跟踪,就非常完美

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3楼2014-10-27 21:14:05
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与天同在

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-10-27 21:14:05
关键XRD参数需要全部记录,使用时间等台账必不可少,最好有账户登录审计跟踪,就非常完美


样品的制备过程,环境的温湿度是否需要记录?账户登录审计跟踪是类似于液相检测的软件or就是同一个软件?
4楼2014-10-27 21:41:47
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)


内容已删除
5楼2014-10-27 21:48:00
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