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Lensly

木虫 (正式写手)

[求助] 制剂什么情况下会批或者申请保质期18个月? 已有6人参与

如题。
      一般加速6个月是模拟的2年保质期,那为什么有的商品显示是保质期18个月?
      一般什么情况下,国家会批示18个月的保质期?还是由厂方申请?
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-10-23 15:09:30
这个主要是看你后期长期留样检测的数据说明吧
虽然一般加速实验6个月是模拟的2年保质期,但是如果后续长期留样检测数据说明超过18个月样品就存在杂质超标等问题,那么商品保质期最好就是定位18个月
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-10-23 12:45:10
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Lensly

木虫 (正式写手)

除了长期稳定性考察,18个月的保质期可以通过加速试验来得出吗?
2楼2014-10-23 10:55:37
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胶囊宝贝

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-10-23 15:09:08
现在好像是,申报资料中稳定性体现几个月就给你批几个月的有效期
3楼2014-10-23 11:31:39
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chairman国家

捐助贵宾 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-10-23 15:09:39
这个主要是看你后期长期留样检测的数据说明
5楼2014-10-23 12:50:48
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