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775921993

新虫 (小有名气)

[交流] 1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少 已有5人参与

1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少
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rainbownmuch

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
要看你是报什么阶段吧,如果是申报IND,99%也是可以的,单杂0.5吧,现阶段结构不鉴定没关系,但一定要有药理毒理支持。如果是报2、3期那就严了,基本就按指导原则来吧,当然药理毒理必须OK的。光报2期应该还可以松一些的,一句话,越往后越严格。
25楼2015-01-19 16:13:19
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chddnl

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
前期没有要求,能做多少做多少
2楼2014-10-23 14:33:59
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liulesheng

新虫 (正式写手)

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容

小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1.1新药研发?咱们可以聊聊!
3楼2014-10-23 16:24:40
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775921993

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chddnl at 2014-10-23 14:33:59
前期没有要求,能做多少做多少

那 之后呢,药品审批的时候要做到多少
4楼2014-10-24 08:50:58
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