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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shanxj02

金虫 (小有名气)

[交流] 应该按那种补充申请申报?

我们有个溶液剂品种,申报工艺时用的水是注射用水,品种并未要求无菌生产,现在想改成纯化水,不知是按补充申请的那个来报,是按变更药用辅料呢,还是变更工艺呢?
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lrwy

铁杆木虫 (小有名气)

主要是看改变对产品质量的影响程度:可能按“改变工艺和变更辅料”同时申报

[ Last edited by lrwy on 2008-5-7 at 17:21 ]
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
4楼2008-05-07 17:17:00
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青_Wa

银虫 (小有名气)

是口服制剂,还是注射剂,还是外用的
3楼2008-05-06 10:16:15
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