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shanxj02金虫 (小有名气)
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[交流]
应该按那种补充申请申报?
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| 我们有个溶液剂品种,申报工艺时用的水是注射用水,品种并未要求无菌生产,现在想改成纯化水,不知是按补充申请的那个来报,是按变更药用辅料呢,还是变更工艺呢? |
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3楼2008-05-06 10:16:15
lrwy
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
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- 在线: 185.3小时
- 虫号: 241463
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- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2008-05-07 17:17:00