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非水溶剂注射液对溶剂的研究问题
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dolphin_1210
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非水溶剂注射液对溶剂的研究问题
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对于非水溶剂的小容量注射液,譬如以无水乙醇为溶剂,需不需要对乙醇进行全面的方法学研究?线性、精密度什么的?求大神指点
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2014-10-16 13:13:12
乙醇只是作为溶剂存在的,如果它的暴露量符合要求且不需要控制其含量的话,跟水作溶剂时一同看待应该可行的吧。如果需要严格控制乙醇的量的话那就要做了。
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引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
星海慧儿
at 2014-10-16 12:49:17
乙醇只是作为溶剂存在的,如果它的暴露量符合要求且不需要控制其含量的话,跟水作溶剂时一同看待应该可行的吧。如果需要严格控制乙醇的量的话那就要做了。
谢谢。暴露量是什么意思呢?
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2014-10-16 13:12:57
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3楼
:
Originally posted by
dolphin_1210
at 2014-10-16 13:12:57
谢谢。暴露量是什么意思呢?...
嗯,你可以理解为乙醇注入人体血管的耐受量,或者说血液允许乙醇一次性注入的量。
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4楼
2014-10-16 13:18:33
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