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zhangkm010

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1093.5
帖子: 358
在线: 30.8小时
虫号: 148874

[交流] 注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前

国家局38号文中的第一条要求药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
如果注射剂车间尚未进行新版GMP认证，并进行整体厂房搬迁（公司不变）后进行车间改造，是否同样需要提出申请呢？

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1楼 2014-10-10 16:15:09

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youxingyi

木虫 (著名写手)

YPI: 2
应助: 256 (大学生)
金币: 3083
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

你直接跟药监局这边沟通不就知道了？

16楼2014-10-11 10:51:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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