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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前
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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[交流] 注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前

国家局38号文中的第一条要求药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
如果注射剂车间尚未进行新版GMP认证， 并进行整体厂房搬迁（公司不变）后进行车间改造，是否同样需要提出申请呢？
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1楼 2014-10-10 16:15:09
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你直接跟药监局这边沟通不就知道了？
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16楼2014-10-11 10:51:37
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菲儿fanger2楼
2014-10-10 16:19   回复  
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florahdu3楼
2014-10-10 16:21   回复  
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血性红魔4楼
2014-10-10 16:24   回复  
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帅的想整容5楼
2014-10-10 16:25   回复  
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dmbb6楼
2014-10-10 16:29   回复  
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chengerey7楼
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wangtianm8楼
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zhanglongh9楼
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yangxiaoran10楼
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zhangpingere11楼
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xiejf12楼
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tuoxian13楼
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zimoruyan14楼
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忍者无敌683915楼
2014-10-11 09:17   回复  
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