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zhangkm010

金虫 (正式写手)


[交流] 注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前

国家局38号文中的第一条要求药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的,原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请,逾期药品监督管理部门不予受理。
如果注射剂车间尚未进行新版GMP认证, 并进行整体厂房搬迁(公司不变)后进行车间改造,是否同样需要提出申请呢?
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youxingyi

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你直接跟药监局这边沟通不就知道了?
16楼2014-10-11 10:51:37
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2014-10-10 16:19   回复  
zhangkm010(金币+1): 谢谢参与
祝福
florahdu3楼
2014-10-10 16:21   回复  
zhangkm010(金币+1): 谢谢参与
2014-10-10 16:24   回复  
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2014-10-10 16:25   回复  
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dmbb6楼
2014-10-10 16:29   回复  
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chengerey7楼
2014-10-10 16:30   回复  
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wangtianm8楼
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zhangkm010(金币+1): 谢谢参与
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2014-10-10 16:31   回复  
zhangkm010(金币+1): 谢谢参与
祝福
xiejf12楼
2014-10-10 16:32   回复  
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tuoxian13楼
2014-10-10 16:34   回复  
zimoruyan14楼
2014-10-10 16:34   回复  
2014-10-11 09:17   回复  
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