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注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前
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国家局38号文中的第一条要求药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的,原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品技术转让注册申请,逾期药品监督管理部门不予受理。 如果注射剂车间尚未进行新版GMP认证, 并进行整体厂房搬迁(公司不变)后进行车间改造,是否同样需要提出申请呢? |
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