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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 关于验证

想问下,工艺验证的批量,必须和生产的批量一致,还是大于等于中试即可?
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haichang

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-10-07 20:10:47
须不低于预计商业生产批量,且为连续三批,样品放行及中间质控指标需更加全面。

[ 发自小木虫客户端 ]
时不我待
7楼2014-10-07 15:01:43
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belladonae(金币+1): 谢谢参与
5楼2014-10-07 14:31:03
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youxingyi

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-10-09 17:07:56
belladonae(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-09 17:08:07
既然是验证,批量应该是最大和最小均有,工艺参数也是。
8楼2014-10-07 20:51:01
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like_2005

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-10-09 17:08:09
belladonae(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-09 17:08:14
验证的批量必须和最终实际生产的批量保持一致,这样才能保证工艺的稳定性和数据的有效性
9楼2014-10-08 08:15:05
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