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huaruishi

新虫 (著名写手)

[求助] 辅料工艺规程 已有1人参与

GMP工艺规程中辅料工艺怎么放?有个规程,辅料制备工艺比较繁琐,放吧,比原料都多,不放,又显得不完整。请教各位,该怎么处理呢?
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
huaruishi: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2014-09-24 08:01:10
怎么辅料还要规程啊?
我们原来的辅料直接是拿来用的。但是他作为一个产品本身有自己单独的工艺规程。
不坠青云之志
2楼2014-09-23 13:34:58
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huaruishi

新虫 (著名写手)

我们是中药饮片,辅料是原药材制备的,工序挺多的。不放总觉得不完整。
3楼2014-09-24 08:00:46
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
huaruishi: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-09-24 09:13:10
引用回帖:
3楼: Originally posted by huaruishi at 2014-09-24 08:00:46
我们是中药饮片,辅料是原药材制备的,工序挺多的。不放总觉得不完整。

将辅料作为一个产品,单独做自己的工艺规程。
不坠青云之志
4楼2014-09-24 08:16:07
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huaruishi

新虫 (著名写手)

谢谢!就把辅料的工艺做个产品吧,不然放哪都不合适。
5楼2014-09-24 09:14:55
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心在继续1991

新虫 (初入文坛)

你这个属于中间产品,需要工艺规程的,可以与制剂一起也可分开制定
6楼2014-09-24 22:20:33
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huaruishi

新虫 (著名写手)

谢谢!
7楼2014-09-25 10:24:07
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youxingyi

木虫 (著名写手)

可以参照注射级辅料的精制要求来做(市面上没有注射级的),做好相关的文件记录等,然后备案,还只有自己使用。
8楼2014-09-27 11:58:45
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