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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 如何评价一个药物的毒性实验
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 如何评价一个药物的毒性实验

大家好，我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料，最关键的是进行评价，看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验，可以写哪些内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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如愿
1楼 2014-09-16 17:32:08
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lionguy

木虫 (著名写手)
引用回帖:
19楼: Originally posted by xiaowanzi9 at 2014-09-19 17:23:23
问题是我只会把国外现有的数据翻译过来。。。不会对其进行分析评价。。领导提示说，看看安全剂量范围，毒性靶器官。还有其他的思路吗...

1、很少听人们谈论“安全剂量范围”的概念，通常要考虑半数致死量。
2、中毒剂量之下的就是安全的，但是临床上通常要考虑有效剂量是多少，只要达到或微微超过一点点有效剂量，都是可以的。
3、关于“毒性靶器官”，主要是考察药理学和药物代谢动力学的东东，通过动物试验进行验证。
4、关于药物的药效作用器官等等，则与剂型有关。口服则通过胃肠道吸收，静脉输液则直接进入血液循环，涂擦剂则需要透皮吸收等。根据病症和药物的理化性质而确定剂型。
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22楼2014-09-27 14:52:51
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)
能否有大神出来解救菜鸟啊？老板让本周交稿，我都头大死了。
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如愿
2楼2014-09-17 08:46:13
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)
给点建议，指个方向也行啊
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如愿
3楼2014-09-17 08:46:37
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Drogon28

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:20
首先你的新药是哪种类型的药，需要做的是不是临床前的毒理学评价，药物不一样需要做不一样的内容，确定好你的药物类型还要确定你是要做哪种毒性实验，具体的话可以去CFDA官网下载相关指导原则对照着看，合格的药物一般都是按那个指导原则来做实验的，你参考一下吧
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4楼2014-09-17 10:21:55
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