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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?
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qiuling

金虫 (小有名气)

[交流] 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?

对于不稀释的注射液怎么做强制降解试验呢？尤其是酸、碱、氧化破坏，关于浓度这个问题怎么解决呢？请大家支支招哦！
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1楼 2014-09-12 10:32:37
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qiuling

金虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by langerdorff at 2014-09-17 15:13:30
降解试验的目的是研究药物在强条件下的破坏情况，我认为可以直接对原料药进行研究。除非已经研究表明制剂中的降解方向与原料不一致

一般情况下，制剂中因存在各种辅料，其与原料的强制降解是有一定的区别的，尤其是在破坏条件上面，不能完全用原料药替代来做。
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14楼2014-09-22 09:06:53
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chong85727330

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
氧化倒是可以通臭氧来进行
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2楼2014-09-12 12:25:25
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695572951

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用更强的酸？混合不同的酸？好吧其实我不知道你说的这个浓度的问题是什么
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3楼2014-09-12 13:22:27
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qiuling

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by chong85727330 at 2014-09-12 12:25:25
氧化倒是可以通臭氧来进行

臭氧太特殊了。一般情况下，拿不到。
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4楼2014-09-12 14:17:32
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