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gsfanxing

木虫 (正式写手)

博士不值钱

[交流] 拥挤的国产糖尿病新药研发 已有13人参与

大概十年前开始念研究生的时候,很多课题组对糖尿病出现的新靶点表现了强烈的兴趣。如果能够不用没玩没了的注射胰岛素,而是通过口服的方式降糖,很多人的用药过程会极大改善,而且费用应该能够大幅度的下降。轰轰烈烈的创新大潮一晃十年而逝。菩提达摩尊者面壁而能开悟,降糖的新药研发的进展又如何呢?

药品名                                  申报厂家                                                                           IND承办日期
西格列羧                              深圳微芯生物科技有限公司                                               2004-12
维力波糖                              深圳太太药业有限公司                                                      2005-2
聚乙二醇洛塞那肽                江苏豪森药业股份有限公司                                               2007-3
MP-513                                三菱制药研发有限公司                                                      2007-4
瑞格列汀                              江苏恒瑞医药股份有限公司                                               2009-4
贝格列汀                              江苏豪森药业股份有限公司                                               2010-1
依格列汀                              山东轩竹医药科技有限公司                                               2011-5
诺利糖肽                              江苏豪森药业股份有限公司                                               2011-6
恒格列净                              江苏恒瑞医药股份有限公司                                               2012-4
聚乙二醇化艾塞那肽            派格生物医药有限公司                                                       2012-4
HMS5552                             华领医药技术有限公司                                                      2012-11
复格列汀                              重庆复创医药研究有限公司                                               2013-2
聚乙二醇化GLP1类似物        重庆富进生物医药有限公司                                               2013-3
呋格列泛                              江苏恒瑞医药股份有限公司                                               2013-5
艾格列汀                              山东绿叶制药有限公司                                                      2013-7
DBPR108                             石药集团中奇制药技术有限公司                                        2013-8
艾本那肽                              河北常山生化药业股份有限公司                                        2014-1
优格列汀                              成都苑东药业有限公司                                                      2014-2

截止2014年9月5日,已有多达18个药品申报了1.1类新药临床批件申请。然而尚未有一家企业提出上市申请NDA。当然,在不远的几年之内,应该会有企业完成3期临床向CFDA提出申报。目前正在立项的研发人员,看到如此激烈的竞争态势,是不是应该考虑放弃开展2型糖尿病的创新药立项和开发呢?
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为之奈何?
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gsfanxing

木虫 (正式写手)

博士不值钱

引用回帖:
3楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-05 17:19:16
这年头糖尿病越来越大,市场还是在那里
如果有新的好的装备可以加快步伐的话应该也是有搞头的

进口的糖尿病药物已经很多了,加上仿制药,CDE能批几个me-too?
为之奈何?
5楼2014-09-05 22:41:46
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zsmj09

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
同感!前辈,新品立项出路在那里?
我慢慢地、慢慢地了解到,所谓父女母子一场,只不过意味着,你和他的缘分就是今生今世不断地在目送他的背影渐行渐远。
2楼2014-09-05 17:02:26
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695572951

铜虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这年头糖尿病越来越大,市场还是在那里
如果有新的好的装备可以加快步伐的话应该也是有搞头的
3楼2014-09-05 17:19:16
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gsfanxing

木虫 (正式写手)

博士不值钱

引用回帖:
2楼: Originally posted by zsmj09 at 2014-09-05 17:02:26
同感!前辈,新品立项出路在那里?

选题可是大学问,我也是入门而已!
为之奈何?
4楼2014-09-05 22:41:09
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