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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 沉降比
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 沉降比 已有1人参与

根据2010年版中国药典附录制剂通则中，混悬剂的沉降比测定中，对最终混悬物高度的说法太过模糊，如果有分层,如何判断中间层，是作为混悬物还是？如何判断？新手请教各位大牛。
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1楼 2014-09-02 13:25:11
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pastorhf2006

木虫 (著名写手)
抢个沙发，等答案
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高山仰止、景行行止
2楼2014-09-02 14:45:17
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
放花如雪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-05 16:27:01
沉降比F指的是放置前后沉降面的高度比，中间层是作为混悬部分计算的
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立志改变，勇于超越
3楼2014-09-02 15:02:15
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zhihua0207 at 2014-09-02 15:02:15
沉降比F指的是放置前后沉降面的高度比，中间层是作为混悬部分计算的

这样能被认可么？其颗粒小的必然在上，大颗粒在下。可我听说有药检所认为应该按照大颗粒进行计算（我没有实际文献支持）。所以比较混乱。你这样做能够通过审核么？
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4楼2014-09-02 16:19:55
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 放花如雪 at 2014-09-02 16:19:55
这样能被认可么？其颗粒小的必然在上，大颗粒在下。可我听说有药检所认为应该按照大颗粒进行计算（我没有实际文献支持）。所以比较混乱。你这样做能够通过审核么？...

我一同学就是这么做的，如果单说大颗粒，粒径多少的算大颗粒呢，这都说不清楚，你制剂的复混效果没问题吧
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立志改变，勇于超越
5楼2014-09-03 07:52:04
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fepwjh7

新虫 (初入文坛)
不要把问题复杂化了。以你能看到的明显界线为高度，混悬状态的部分不算，而且要严格按照时间来做，你放1天和放1小时也是有差别的。前提是做的时候必须必须充分充分摇匀摇匀
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6楼2014-09-03 09:12:02
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by fepwjh7 at 2014-09-03 09:12:02
不要把问题复杂化了。以你能看到的明显界线为高度，混悬状态的部分不算，而且要严格按照时间来做，你放1天和放1小时也是有差别的。前提是做的时候必须必须充分充分摇匀摇匀

你看，大家开始出现分歧了
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7楼2014-09-03 10:05:32
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