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ostrichbc

木虫 (小有名气)

[求助] 关于注射用脂肪乳液配制的问题已有1人参与

各位大牛,我最近在做一种食用油的脂肪乳营养液用作静脉输液,目前打算2种食用油:橄榄油和亚麻油混合配制
在查询文献和专利方法后,选定了大豆粉末卵磷脂作为乳化剂。
脂肪乳的成分有:橄榄油,亚麻油,卵磷脂,甘油,蒸馏水
问题出现了,我预实验的时候,发现将卵磷脂先加入到预先加热到70度左右的混合油,再将混有甘油的加热后的蒸馏水加入其中,制备成初乳,然后经过均质,高压灭菌后,放置1天左右,页面上层会出现分层,但应该是乳化后的油分层出来了,因为颜色是乳黄色的,所以想请教下,在制备初乳时,应该以什么样的顺序加入各种成分?
另外,在网上看到有人说到乳化剂的HLB值和PC值,这两个指标都是什么意思?大豆粉末卵磷脂又是多少?
我暂定的注射量是2L/天,应该加入多少g的卵磷脂能够乳化完全?看一些专利写到用注射用水,注射用水是不是蒸馏水?另外,吐温80做乳化剂时,该脂肪乳能否静脉输液?对机体是否有影响?
问题有点多,麻烦懂行的各位大牛给点意见,愁死了。。。
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ostrichbc

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-30 16:05:25
第一:注射乳剂不可使用食用油,要使用注射用油
第二:HLB为油水平衡系数,反应乳化剂的亲水性,HLB越大越亲水,一般HLB超过8的可用作水包油型乳剂制备,既然你要做注射乳剂,HLB就没有意义了,因为注射乳剂只有磷 ...

我是给大型动物输液,不是给人,所以2L的量是可行的,还有个问题,吐温80的HLB是多少?我是否可以做乳化剂的复配?具体该怎么操作,谢谢,我不是学药剂学的,不是很了解,只是实验需要用到脂肪乳剂,但市售的脂肪乳的成分不能满足试验需要,所以只能自己配。
另外,用大豆磷脂配的脂肪乳,可以经过121度,高压灭菌么?
3楼2014-08-30 19:03:40
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+2, 谢谢应助 2014-08-30 17:17:34
ostrichbc: 金币+30, ★★★很有帮助 2014-08-30 18:53:41
ostrichbc: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2014-08-30 23:20:37
第一:注射乳剂不可使用食用油,要使用注射用油
第二:HLB为油水平衡系数,反应乳化剂的亲水性,HLB越大越亲水,一般HLB超过8的可用作水包油型乳剂制备,既然你要做注射乳剂,HLB就没有意义了,因为注射乳剂只有磷脂可以使用,其HLB在4-7左右,poloxamer可做辅助乳化剂,但是安全性的原因,至今没有上市产品使用
第三:注射乳剂最好用卵磷脂,虽然豆磷脂乳化能力会更好些,但是与人相容性没有卵磷脂好,所以上市产品使用的均为卵磷脂
第四:PC是磷脂酰胆碱,一般注射用卵磷脂含磷脂酰胆碱80%左右,比如lipoidE80 PL-100M,较高的PC-98T,磷脂酰胆碱含量为98%以上,一般磷脂中主要含有磷脂酰胆碱(狭义卵磷脂)、磷脂酰醇胺(脑磷脂)、溶血磷脂(微量)和磷脂酸(微量)
第五:你的东西一天就破乳说明你的东西极不稳定;而工业上的产品保质期可达三年
第六:吐温不可用作脂肪乳,脂肪乳唯一可用的就是磷脂,吐温溶血性较强,不可用于静脉注射
第七:一天剂量两升注定要打死人,不是死于溶血,就是死于高血脂。一般脂肪乳输液在50ml以内,可用生理盐水稀释后点滴
第八:注射用水一般是经过电渗析,反渗透然后经过蒸馏,除热原的水,并非简单的蒸馏水
第九:物料的加入没有顺序,水溶性的加在水相,反之加在油相
总之,建议初学者多看书,不要盲目实验,否则只会徒劳,而且浪费原材料
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-08-30 16:05:25
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voyager88

金虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ostrichbc at 2014-08-30 19:03:40
我是给大型动物输液,不是给人,所以2L的量是可行的,还有个问题,吐温80的HLB是多少?我是否可以做乳化剂的复配?具体该怎么操作,谢谢,我不是学药剂学的,不是很了解,只是实验需要用到脂肪乳剂,但市售的脂肪乳 ...

大豆磷脂做的乳剂是比较稳定了,125℃灭菌20min都没有问题,吐温80的HLB值应该是16左右吧,具体忘记了,吐温不能用作输液剂,因为其溶血性太强。
给你给配方,你试试:磷脂:1.2%-1.8%,注射用大豆油:10%-20%,油酸:0.1%-0.3%,甘油:2.25%-2.5%。脂肪乳是具有溶血性的,使用即使大型动物也不能每日是2L的剂量,这方面我做过溶血性评价实验,也发表过论文。我做脂肪乳工业化研究已经有5年了,只是最近没做

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微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2014-08-30 20:50:03
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voyager88

金虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ostrichbc at 2014-08-30 19:03:40
我是给大型动物输液,不是给人,所以2L的量是可行的,还有个问题,吐温80的HLB是多少?我是否可以做乳化剂的复配?具体该怎么操作,谢谢,我不是学药剂学的,不是很了解,只是实验需要用到脂肪乳剂,但市售的脂肪乳 ...

不同表面活性剂的HLB值:http://www.docin.com/p-391834970.html
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
5楼2014-08-30 20:51:53
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