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tianchao7133
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不同酸根形式的API注册申报类别 已有4人参与
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| 楼主碰到了一个品种甲氧氯普胺,原料药目前批文中的名称只有“甲氧氯普胺”,制剂则有两种“甲氧氯普胺片”和“盐酸甲氧氯普胺注射液”。 也查了下,甲氧氯普胺和盐酸甲氯普胺是两个化学物质,有两个不同的CAS号。 那么这种情况,如果我要申报原料药,还能申报盐酸甲氧氯普胺吗,这样可以按3类来报吗?? |
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