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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于对照品标定的问题
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

[交流] 关于对照品标定的问题 已有9人参与

这会儿脑子有点糊涂了，有个问题怎么也考虑不明白了，列出来请各位一同讨论一下：
关于工作用对照液的标定问题，我们用法定对照品对自制的物质A进行了含量测定（结果为a%，其中未扣除水分等的量），那么用这个工作对照液作为对照，进行样品的含量测定时，是不是可以直接用物质A称样量与其含量a%带入计算呢？从数学的角度考虑，完全无可厚非啊。可是如果写成标定对照品的形式，那这样恐怕不合适吧，我是不是要逐项检测，然后用100%减去之后得到一个纯度，作为标定的对照品的纯度呢？
现在脑子有点乱，也不知道写的清不清楚，大家见谅啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
1楼 2014-08-06 16:35:54
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农场小猪

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我的做法是 因为药典上规定是以干燥无水物计 所以工作对照品我视为无水干燥品，如果我的自制对照品水分不是0.1%这种的，我一般都是先干燥一下再去标定，标好后的含量就是我的自制对照品含量，下次用的时候 我也是干燥一下我的自制对照品，然后就按我标的含量来计算了，就像10楼说的，你以工作对照品标定含量的时候，本身就没有扣除残渣，所以残渣这部分不用考虑在内
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25楼2014-08-15 18:01:20
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明媚角落15

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
好像不需要吧，应该是密封冷藏保存，在固定的一段时间比如三个月之内都是可以任意取用的吧，三个月之后可以重新标定，再继续使用。
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2楼2014-08-06 16:46:54
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
2楼: Originally posted by 明媚角落15 at 2014-08-06 16:46:54
好像不需要吧，应该是密封冷藏保存，在固定的一段时间比如三个月之内都是可以任意取用的吧，三个月之后可以重新标定，再继续使用。

主要是溶液稳定性不行，久置降解严重。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-08-06 17:07:47
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yuxinhan

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们一般是这样操作，对于溶液不稳定的样品，都是标定工作对照品的含量，然后每次用工作对照品重新配置对照溶液。如果溶液不稳定，标准工作对照液就没有意义了。
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4楼2014-08-06 23:59:17
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