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shuang2013金虫 (正式写手)
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[求助]
注册资料未要求做的项目，需要单列一份给出吗 已有3人参与
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大家好， 1. 如题，新药申报时，例如注册资料明确规定：材料8部分是不需要做的，问：材料8部分还需要添加一空白页，写上标题，最终与其他部分一起装订入册吗？ 2. 关于注册资料中第13项：标准品或对照物质的制备及考核资料：已知：我们是买药检所的对照品，这种情况下：我们把瓶子上的标签拍照，放在文档里面吗？还是该怎么处理？ 谢谢大侠 |
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