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包衣工艺 已有8人参与
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近期有感于压制空白辅料片的麻烦，也查阅了一些相关网站有关空白辅料片的处方和 配比。发现每个人做空白辅料片的方式，都各不相同，没有统一的标准。 LZ突发奇想，采用其它方法，做成了与片剂同样规格大小的空白片（已经申请专 利），来替代空白辅料片，进行包衣辅助试验。各位制剂同仁，能否给点建议，分析一 下这种替代想法在技术层面的可行性，有什么弊端，以及市场前景如何。 产品图片如下：  IMG_0317.JPG  IMG_0319.JPG [ Last edited by zhan0123 on 2014-8-24 at 10:18 ] |
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用豆类替换空白辅料片，我也听说有人这样做，这也是一种创意，我个人认为是在无法选择情况下的替代之举，但我还是不怎么提倡，毕竟包衣的环境完全不一样。况且片剂的形状和豆类完全不一样，一个是圆形，一个是球形，球形的滚动速度明显快于圆形。这很难做到完全模拟包衣过程，具体来说圆形片转一圈，球形可能转了几圈了，再者，圆形的滚动是在球形的带动之中完成，是一个被动过程。这样试验得到的工艺参数，重复性会差一些。当我们采用实际的素片来包衣时，工艺参数可能需要进一步调整，至少包衣所需要的时间与前面替代研究中的时间会有差异。这也意味着片剂的受热时间长短不一样，水分有差别，有一定的风险存在。尤其是中试放大、生产放大，试验样品的量上去以后，差别会更加明显。 为此，LZ认为，影响空白片能不能替代空白辅料片的关键因素有2个， 1、规格大小。规格大小是重中之重.它直接与我们能否模拟包衣环境息息相关。比如，参比制剂是直径8mm的圆形浅凹片，空白辅料片也最好采用直径8mm的圆形浅凹片，这样模拟出来的效果，肯定会比与其他形状的片剂包衣效果贴近最终确定的包衣工艺参数。 2、重量差异。 |
12楼2014-08-01 09:11:39
jzz8035
木虫 (著名写手)
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2楼2014-07-31 10:34:31
sunnybluesea
银虫 (正式写手)
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- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2014-07-31 11:38:05
4楼2014-07-31 13:44:30
