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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

[求助] 硬脂酸镁加入对颗粒颜色的影响 已有5人参与

最近生产一批普通片剂,出现松片现象,调节压力等都不管用,经鉴定是水分过大导致,经沸腾干燥机再次烘干后压片,再无松片现象。我公司工艺规程规定:硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠在总混时候加入。沸腾干燥机布袋未完全清理干净,今天又投料一批,烘干后发现颗粒发红,挑出0.70kg,我想问一下硬脂酸镁是不是不能加热,加热会变红?
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Waters_hplc

新虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-08-06 16:24:49
颗粒有一定水分可压性好,你这怎么反过来了,硬脂酸镁不会变红,有部分原料药可能与镁离子络合,原辅料相容性都做了,这个就没问题了。也有可能是设备上残留的,有锈什么的,都有可能。

辅料有乳糖、淀粉,羧甲基淀粉钠。我查看搞笑沸腾干燥机锅底确实有些铁锈,但是感觉不是铁锈。
6楼2014-08-09 16:30:21
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白云皓

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
Waters_hplc: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-08-09 16:19:24
为什么说硬脂酸镁引起的呢,硬脂酸镁应该没有这个现象,硬脂酸镁不能加热的原因是因为加热超过40度后会降低其润滑作用,没听说过加热变红,会不会是其他辅料或几种辅料共同引起的呢,需要小试确定。
2楼2014-08-05 14:18:54
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


Waters_hplc: 金币+1, 有帮助 2014-08-09 16:19:15
不应该啊,正常情况下,硬脂酸镁不会造成这种情况的,你看下是不是原料或其他辅料引起的
Never give up,never shirk
3楼2014-08-05 15:24:49
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


Waters_hplc: 金币+1, 有帮助 2014-08-09 16:19:05
颗粒有一定水分可压性好,你这怎么反过来了,硬脂酸镁不会变红,有部分原料药可能与镁离子络合,原辅料相容性都做了,这个就没问题了。也有可能是设备上残留的,有锈什么的,都有可能。
走别人的路,让别人无路可走。
4楼2014-08-06 16:24:49
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